Logo for DLVS
Menu
Logo for DLVS

Forskningsprojekt DAN-ZOSTER 2026

Kan vaccination mod helvedesild reducere risikoen for blodpropper i hjertet, hjerneblødning og demens?

English version

Formålet med DAN-ZOSTER forsøget er at undersøge, om helvedesildsvaccinen Shingrix® kan nedsætte risikoen for blodpropper i hjertet, hjerneblødning, hjertedød og demens hos personer på 65 år eller ældre.

Har du spørgsmål, kan du finde svar nederst på siden under Spørgsmål og svar. Du er også velkommen til at ringe til os på 88 30 01 02 på hverdage mellem 9.00–15.00.

Helvedesild (herpes zoster) skyldes, at skoldkoppevirus bliver aktiv igen senere i livet. Risikoen stiger med alderen og kan give et smertefuldt udslæt og hos nogle langvarige nervesmerter eller andre komplikationer, der kræver kontakt til sundhedsvæsenet. Noget forskning tyder på, at helvedesild kan være forbundet med en øget risiko for blodprop i hjertet, blodprop eller blødning i hjernen samt muligvis en øget risiko for at udvikle demens. Nogle studier peger desuden på, at helvedesildsvaccine måske kan reducere denne risiko, men der mangler store, grundige studier til at afgøre dette med sikkerhed.

Vaccination er den mest effektive måde at forebygge helvedesild på. Shingrix® er godkendt i Danmark og giver høj beskyttelse mod sygdommen. DAN-ZOSTER-studiet skal undersøge, om vaccinationen — ud over at forebygge helvedesild — også kan nedsætte risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser og demens hos personer på 65 år og derover.

Hvem kan deltage

Du kan deltage i forsøget, hvis du er 65 år eller derover. Du kan ikke deltage i forsøget, hvis du tidligere er diagnosticeret med demens, hvis du er i behandling med immundæmpende medicin for en kronisk inflammatorisk gigtsygdom eller hvis du allerede har fået en vaccine mod helvedesild. Det er et krav for at deltage i forsøget at du forstår dansk eller engelsk.

Sådan foregår det

Deltagelse i DAN-ZOSTER-forsøget foregår på alle DLVS’ vaccinationscentre i Danmark. Hvis du ønsker at deltage, bliver der trukket lod mellem to grupper:

1. Vaccinationsgruppen, som modtager Shingrix®-vaccinen, og

2. Kontrolgruppen, som ikke får en vaccine som en del af forsøget.

Vaccinen gives i to doser med 2–6 måneders mellemrum. Derfor skal du ved tilmeldingen booke to tider på én gang, så hele vaccinationsforløbet er planlagt fra start. Kun halvdelen af deltagerne vil få vaccinen, men begge tider skal være reserveret inden lodtrækningen. Du kan tilmelde dig online, hvor du både booker dine to tider og kan give elektronisk samtykke. Lodtrækningen sker umiddelbart efter, og du får med det samme besked om, hvilken gruppe du er i.

Hvis du foretrækker fysisk samtykke, kan du også møde op på klinikken. Her vil du få mundtlig information og samtykke hvorefter der trækkes lod på stedet. Hvis du bliver tildelt vaccinationsgruppen, kan du få første dosis med det samme. Hvis du tildeles kontrolgruppen, vil der ikke blive givet nogle vacciner.

Har du spørgsmål, kan du finde svar nederst på siden under Spørgsmål og svar. Du er også velkommen til at ringe til os på 88 30 01 02 på hverdage mellem 9.00-15.00.

Download deltagerinformation
Download deltagerinformation

Jeg bekræfter at have læst deltagerinformationen og set informationsvideoen

Deltag i forsøget her

Ofte stillede spørgsmål

Forsøget er åbent og du kan tilmelde dig, booke tider, og hvis du ønsker, give samtykke allerede nu.

Du kan deltage i forsøget uanset, hvor du bor i landet. Vaccination mod helvedesild bliver givet på alle DLVS’ vaccinationscentre i hele Danmark. Du kan vælge vaccinationscentret nærmest dig, når du booker tid til vaccinationen.

Du tilmelder dig ved at skrive dig op som deltager her på vores hjemmeside. Efter din tilmelding er registreret kan du booke tider til forsøgsbesøg et sted tættest på dig. Efter booking vil der være mulighed for at underskrive samtykke hjemmefra og gør du dette, vil der blive trukket lod om du skal have vaccination mod helvedesild eller ej med det samme. Kun dem der er kommet i gruppen, der skal have vaccination mod helvedesild, behøver at møde op til deres forsøgsbesøg. Det er også muligt at booke tid til forsøgsbesøg og så give samtykke til deltagelse fysisk ved besøget og i dette tilfælde vil lodtrækningen til om man skal have vaccination mod helvedesild eller ej blive udført ved selve forsøgsbesøget.

Det er helt frivilligt at deltage i forsøget. Du kan til enhver tid aflyse din booking, hvis du ikke ønsker at deltage alligevel.

Da det er et lodtrækningsforsøg vil ca. halvdelen af dem der tilmelder sig få en vaccination mod helvedesild gratis. Forsøget er derfor en mulighed for at bidrage med vigtig viden der kan bruges til at vurdere vaccinen mod helvedesild.

Da DAN-ZOSTER er et lodtrækningsforsøg, vil ca. halvdelen af dem, der tilmelder sig, få helvedesildsvaccinen Shingrix®, mens den anden halvdel kommer i kontrolgruppen, som ikke får vaccinen som en del af forsøget.

En kontrolgruppe er vigtig og nødvendig for at kunne sammenligne vaccination med ingen vaccination. Det gør det muligt at undersøge, om vaccination mod helvedesild kan påvirke risikoen for fx blodprop i hjertet, hjerneblødning, andre hjerte-kar-hændelser og demens, samt at vurdere bivirkningsprofilen på en sikker og videnskabelig måde.

Hvis du bliver tildelt kontrolgruppen, bidrager du derfor stadig med vigtig viden, selvom du ikke modtager vaccinen som en del af forsøget.

Hvis du bliver tildelt vaccinationsgruppen, vil du få Shingrix®-vaccinen på en af vores klinikker. Efter hver vaccination bliver du kortvarigt observeret, hvis du skulle blive utilpas af vaccinen. I det tilfælde står vores sundhedspersonale klar til at hjælpe.

Du skal ikke møde op til andet end de to forsøgsbesøg hvor der gives vaccine. Al opfølgning sker via de landsdækkende danske helbredsregistre og opslag i patientjournaler. Når forsøget er afsluttet, vil du kunne få information om resultaterne på følgende link: https://minvaccination.dk/forskning/resultater.

Da det er et lodtrækningsforsøg, vil ca. halvdelen af dem, der tilmelder sig forsøget, komme i kontrolgruppen, som ikke skal have helvedesildsvaccinen Shingrix®. Det er vigtigt for forsøget at have en sådan gruppe, da vi skal kunne sammenligne Shingrix®-vaccination med ingen vaccination – både i forhold til mulige effekter på hjerte-kar-sygdomme og demens samt i forhold til bivirkninger. Hvis du kommer i kontrolgruppen, bidrager du derfor stadig med vigtig viden til forsøget, selvom du ikke modtager vaccinen.

Hvis du giver elektronisk samtykke hjemmefra, får du med det samme besked om, hvorvidt du er kommet i vaccinationsgruppen eller i kontrolgruppen. Hvis du bliver tildelt kontrolgruppen, behøver du ikke møde op til nogle forsøgsbesøg nogle steder og du behøver ikke at foretage dig yderligere.

Hvis du ved lodtrækningen kommer i kontrolgruppen (dvs. ikke får Shingrix®-vaccinen som en del af forsøget), har du stadig mulighed for at blive vaccineret uden for forsøget, hvis du selv ønsker det. Din deltagelse i kontrolgruppen begrænser ikke din mulighed for at modtage Shingrix®-vaccination på anden vis.

Vi forventer at rekruttere ca. 162.000 deltagere til forsøget.

Du kan når som helst og uden at give en grund aflyse din tid. Det gør du ved at ringe ind til os på tlf: 88 30 01 02.

Helvedesild skyldes reaktivering af en virus, som kan give smertefuldt udslæt og langvarige nervesmerter, og som især rammer ældre. Nyere forskning tyder på, at helvedesild også kan være forbundet med øget risiko for blodprop i hjertet, hjerneblødning og demens. Shingrix® er en godkendt vaccine, der effektivt forebygger helvedesild. Nogle studier foreslår desuden, at vaccinen kan nedsætte risikoen for hjerte-kar-sygdom og demens, men dette er langt fra sikkert.

Formålet med DAN-ZOSTER-forsøget er derfor at undersøge, om vaccination med Shingrix® hos personer på 65 år og derover kan reducere risikoen for disse alvorlige sygdomme.

Forsøget vil foregå på Danske Lægers Vaccinations Services klinikker, og det er arrangeret af forskningsenheden på Afdeling for Hjertesygdomme, Herlev og Gentofte Hospital. Medicinalfirmaet GlaxoSmithKline (GSK) har doneret vaccinerne (Shingrix®) og finansieret andre udgifter i forbindelse med forsøget. GSK er medsponsor af forsøget, hvilket i dette forsøg vil sige, at GSK har været med til at udvikle forsøgsprotokollen og at i tilfælde af bivirkninger rapporteres disse til producenten af helvedesild vaccinen (GSK). DLVS kan have en økonomisk interesse i forsøget som privat vaccinationsfirma.

Vaccination kan give både fordele og bivirkninger. De fleste bivirkninger efter Shingrix® er milde og forbigående, mens alvorlige bivirkninger er sjældne. De mest almindelige bivirkninger er rødme, hævelse og ømhed på injektionsstedet, træthed, hovedpine, muskelsmerter, feber, kulderystelser, kvalme, opkastning eller diarré. Mere alvorlige reaktioner forekommer sjældent, og meget alvorlige bivirkninger er meget sjældne.

Shingrix® er en godkendt vaccine og anvendes allerede i Danmark og i udlandet til at forebygge helvedesild.

Hvis du får det dårligt efter at have fået vaccinen står sundhedspersonalet på vores klinikker klar til at hjælpe dig. Hvis der efterfølgende opstår komplikationer, vil den forsøgsansvarlige læge tage sig af det.

Vi opfordrer alle deltagere til at læse pjecen: ”Dine rettigheder som forsøgsperson I forsøg med medicin”, som er lavet af de Videnskabsetisk Medicinske Komitéer, og dokumentet om deltagerinformation.

Man får ikke penge for at deltage, og vi tilbyder ikke rabat for deltagelse i forsøget. Hvis man bliver tildelt vaccinationsgruppen, bliver man vaccineret mod helvedesild som en del af forsøget. Det er helt gratis at deltage i forsøget.

Helvedesild vaccinen er godkendt af det europæiske lægemiddelagentur til forebyggelse af helvedesild (herpes zoster) og postherpetisk neuralgi (langvarige smerter efter udslættet er forsvundet) hos voksne på 50 år og ældre samt til voksne på 18 år eller ældre, som har øget risiko for udvikling af helvedesild. I Danmark gives klausuleret tilskud til personer på 50 år og som har en kronisk inflammatorisk gigtsygdom der behandles med immundæmpende medicin. For alle andre er vaccinen tilgængelig mod egenbetaling. Ved deltagelse i dette forsøg er der ingen egenbetaling.

Der vil, med henblik på beskrivelse af sygdomme mv., blive indhentet relevante registeroplysninger fra perioden op til 10 år før forsøgsstart og frem til dagen for forsøgsbesøget. Herefter vil der med henblik på opfølgning af vaccinens effekt og sikkerhed blive indhentet sundhedsoplysninger om under forsøgsperioden. Data omfatter, diagnosekoder, viruspodningssvar, tidligere vaccinationer, indlæggelser, dødsfald og medicinske kontakter. Registerdata indsamles for alle deltagere inklusiv kontrolgruppen.

Bekræftelse påkrævet

Målgruppen for DAN-ZOSTER er personer på 65 år eller ældre, som ikke allerede er vaccineret mod helvedesild, ikke har fået stillet en demensdiagnose, og ikke har en kronisk inflammatorisk gigtsygdom, som behandles med immundæmpende medicin.

For at fortsætte skal du bekræfte følgende:

  1. At du kan forstå mundtligt og skriftligt dansk eller engelsk
  2. At du ikke har fået stillet en diagnose med demens
  3. At du ikke tidligere er vaccineret mod helvedesild
  4. At du ikke har en kronisk inflammatorisk gigtsygdom (f.eks. leddegigt), som behandles med immundæmpende medicin. Hvis du kun får smertestillende medicin (f.eks. Panodil eller Ipren), gælder dette ikke dig

Jeg bekræfter ovenstående

Annuller
Bekræft og fortsæt
Bekræft og fortsæt
Logo for DLVS
Book tid til vaccinationsarrangement
Book tid til hjemmevaccination

Du kan også kontakte os på telefon 77 99 77 88 eller e-mail vaccination@dlvs.dk