Du kan godt deltage i forsøget, selvom du tidligere har haft helvedesild. Det er muligt at få helvedesild flere gange, og selvom du tidligere har haft et udbrud, kan du udvikle det igen. Helvedesildvaccinen reducerer risikoen for et nyt udbrud hos personer, der tidligere har haft helvedesild.

Du kan når som helst og uden at give en grund aflyse dine tider. Du kan også ændre dine tider til andre datoer, hvis det passer dig bedre.

Det nemmeste er at klikke på linket i den bekræftelsesmail, du modtog ved booking — herfra kan du både ændre og afbestille. Har du brug for hjælp, kan du også ringe til os på tlf: 88 30 01 02.

Helvedesild skyldes reaktivering af en virus, som kan give smertefuldt udslæt og langvarige nervesmerter, og som især rammer ældre. Nyere forskning tyder på, at helvedesild også kan være forbundet med øget risiko for blodprop i hjertet, hjerneblødning og demens. Shingrix® er en godkendt vaccine, der effektivt forebygger helvedesild. Nogle studier foreslår desuden, at vaccinen kan nedsætte risikoen for hjerte-kar-sygdom og demens, men dette er langt fra sikkert.

Formålet med DAN-ZOSTER-forsøget er derfor at undersøge, om vaccination med Shingrix® hos personer på 65 år og derover kan reducere risikoen for disse alvorlige sygdomme.

Forsøget vil foregå på Danske Lægers Vaccinations Services klinikker, og det er arrangeret af forskningsenheden på Afdeling for Hjertesygdomme, Herlev og Gentofte Hospital. Medicinalfirmaet GlaxoSmithKline (GSK) har doneret vaccinerne (Shingrix®) og finansieret andre udgifter i forbindelse med forsøget. GSK er medsponsor af forsøget, hvilket i dette forsøg vil sige, at GSK har været med til at udvikle forsøgsprotokollen og at i tilfælde af bivirkninger rapporteres disse til producenten af helvedesild vaccinen (GSK). DLVS kan have en økonomisk interesse i forsøget som privat vaccinationsfirma.

Vaccination kan give både fordele og bivirkninger. De fleste bivirkninger efter Shingrix® er milde og forbigående, mens alvorlige bivirkninger er sjældne. De mest almindelige bivirkninger er rødme, hævelse og ømhed på injektionsstedet, træthed, hovedpine, muskelsmerter, feber, kulderystelser, kvalme, opkastning eller diarré. Mere alvorlige reaktioner forekommer sjældent, og meget alvorlige bivirkninger er meget sjældne.

Shingrix® er en godkendt vaccine og anvendes allerede i Danmark og i udlandet til at forebygge helvedesild.

Hvis du får det dårligt efter at have fået vaccinen står sundhedspersonalet på vores klinikker klar til at hjælpe dig. Hvis der efterfølgende opstår komplikationer, vil den forsøgsansvarlige læge tage sig af det.

Vi opfordrer alle deltagere til at læse pjecen: ”Dine rettigheder som forsøgsperson I forsøg med medicin”, som er lavet af de Videnskabsetisk Medicinske Komitéer, og dokumentet om deltagerinformation.

Man får ikke penge for at deltage, og vi tilbyder ikke rabat for deltagelse i forsøget. Hvis man bliver tildelt vaccinationsgruppen, bliver man vaccineret mod helvedesild som en del af forsøget. Det er helt gratis at deltage i forsøget.

Helvedesild vaccinen er godkendt af det europæiske lægemiddelagentur til forebyggelse af helvedesild (herpes zoster) og postherpetisk neuralgi (langvarige smerter efter udslættet er forsvundet) hos voksne på 50 år og ældre samt til voksne på 18 år eller ældre, som har øget risiko for udvikling af helvedesild. I Danmark gives klausuleret tilskud til personer på 50 år og som har en kronisk inflammatorisk gigtsygdom der behandles med immundæmpende medicin. For alle andre er vaccinen tilgængelig mod egenbetaling. Ved deltagelse i dette forsøg er der ingen egenbetaling.

Der vil, med henblik på beskrivelse af sygdomme mv., blive indhentet relevante registeroplysninger fra perioden op til 10 år før forsøgsstart og frem til dagen for forsøgsbesøget. Herefter vil der med henblik på opfølgning af vaccinens effekt og sikkerhed blive indhentet sundhedsoplysninger om under forsøgsperioden. Data omfatter, diagnosekoder, viruspodningssvar, tidligere vaccinationer, indlæggelser, dødsfald og medicinske kontakter. Registerdata indsamles for alle deltagere inklusiv kontrolgruppen.